ISO9001：2008質量管理體系認證咨詢哪家最專業

ISO9000族的基本要(yao)求

　　產(chan)品質量是企業生(sheng)(sheng)存的(de)關鍵。影響(xiang)產(chan)品質量的(de)因(yin)素很多，單純依(yi)靠(kao)檢(jian)驗只不過是從(cong)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品中挑出合(he)格的(de)產(chan)品。這就不可能以最(zui)佳成本持續穩定地生(sheng)(sheng)產(chan)合(he)格品。

　　一個組織(zhi)所(suo)建立和實施(shi)的(de)(de)質量(liang)體(ti)系，應能滿足組織(zhi)規定(ding)的(de)(de)質量(liang)目標。確保影響產品質量(liang)的(de)(de)技術、管理和人的(de)(de)因素處(chu)于受控(kong)狀態(tai)。無論(lun)是(shi)(shi)硬件、軟件、流程(cheng)性材料還(huan)是(shi)(shi)服務(wu)，所(suo)有的(de)(de)控(kong)制(zhi)應針(zhen)對減少、消除(chu)不合格，尤其是(shi)(shi)預防(fang)不合格。這是(shi)(shi)ISO9000族的(de)(de)基本(ben)指導思想，具體(ti)地體(ti)現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

　　ISO9000族標準是(shi)建立在“所有(you)(you)工作都是(shi)通過(guo)(guo)過(guo)(guo)程(cheng)來完成的”這(zhe)樣(yang)一(yi)種認識基礎上(shang)的。一(yi)個(ge)組(zu)織的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)就是(shi)通過(guo)(guo)對(dui)組(zu)織內各(ge)種過(guo)(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)管(guan)理(li)(li)來實現的，這(zhe)是(shi)ISO9000族關于(yu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)的理(li)(li)論(lun)基礎。當(dang)一(yi)個(ge)組(zu)織為了實施質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)而進(jin)行(xing)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)策劃時，首要(yao)的是(shi)結合本(ben)組(zu)織的具體(ti)(ti)情況(kuang)確定(ding)應有(you)(you)哪些過(guo)(guo)程(cheng)，然后分(fen)析(xi)每一(yi)個(ge)過(guo)(guo)程(cheng)需要(yao)開展的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)活動，確定(ding)應采取的有(you)(you)效的控制措施和方(fang)法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

　　在(zai)產(chan)品壽命周期的(de)(de)所(suo)有(you)階段，從最初的(de)(de)識別市場需求(qiu)到最終滿足(zu)要求(qiu)的(de)(de)所(suo)有(you)過程的(de)(de)控制都體現(xian)了預防為主的(de)(de)思想。例(li)如：

　　---控(kong)制市場調研和營銷的(de)質量，在(zai)準確地確定市場需求的(de)基礎(chu)上，開(kai)發新(xin)產品，防止盲目開(kai)發而(er)造成不適合市場需要而(er)滯(zhi)銷，浪(lang)費人力、物(wu)力。

　　---控制設(she)(she)(she)計(ji)過程(cheng)的質(zhi)量(liang)。通過開(kai)展設(she)(she)(she)計(ji)評審、設(she)(she)(she)計(ji)驗證、設(she)(she)(she)計(ji)確認等活動，確保設(she)(she)(she)計(ji)輸出(chu)滿足輸入要求(qiu)，確保產品(pin)符(fu)合使用者(zhe)的需求(qiu)。防止因(yin)設(she)(she)(she)計(ji)質(zhi)量(liang)問題(ti)，造成(cheng)產品(pin)質(zhi)量(liang)先天(tian)性(xing)的不合格(ge)和缺陷，或者(zhe)給以后的過程(cheng)造成(cheng)損(sun)失。

　　---控(kong)制采購(gou)(gou)的質(zhi)量(liang)。選擇合格的供(gong)貨單(dan)位(wei)并控(kong)制其供(gong)貨質(zhi)量(liang)，確保生產(chan)產(chan)品(pin)所需的原材料、外(wai)(wai)購(gou)(gou)件、協作件等符(fu)合規定的質(zhi)量(liang)要求，防止使用(yong)不合格外(wai)(wai)購(gou)(gou)產(chan)品(pin)而影響成品(pin)質(zhi)量(liang)。

　　---控制生產過程的(de)(de)(de)質量。確(que)定(ding)(ding)并執行適(shi)宜的(de)(de)(de)生產方法，使用(yong)適(shi)宜的(de)(de)(de)設(she)備，保持設(she)備正常(chang)工作能力和(he)所需的(de)(de)(de)工作環境，控制影響質量的(de)(de)(de)參數和(he)人員(yuan)技能，確(que)保制造符合(he)設(she)計規定(ding)(ding)的(de)(de)(de)質量要求(qiu)，防止(zhi)不合(he)格品(pin)的(de)(de)(de)生產。

　　---控制(zhi)檢驗(yan)(yan)和(he)試驗(yan)(yan)。按(an)質(zhi)量(liang)計(ji)劃和(he)形成文件的(de)程(cheng)序進行進貨檢驗(yan)(yan)、過程(cheng)檢驗(yan)(yan)和(he)成品(pin)檢驗(yan)(yan)，確保(bao)產品(pin)質(zhi)量(liang)符(fu)合(he)要求，防止不(bu)合(he)格(ge)的(de)外購產品(pin)投入生產，防止將(jiang)不(bu)合(he)格(ge)的(de)工序產品(pin)轉入下道工序，防止將(jiang)不(bu)合(he)格(ge)的(de)成品(pin)交付(fu)給顧客。

　　---控制(zhi)搬運、貯存、包裝、防(fang)護(hu)和(he)交付。在所有(you)(you)這些環節(jie)采取有(you)(you)效措施(shi)保護(hu)產品，防(fang)止損壞和(he)變質。

　　---控(kong)制檢驗、測量和(he)實驗設備的(de)質(zhi)量，確(que)保(bao)使用合格的(de)檢測手段進行檢驗和(he)試驗，確(que)保(bao)檢驗和(he)試驗結(jie)果的(de)有效(xiao)性，防止因(yin)檢測手段不(bu)合格造(zao)成對產品(pin)質(zhi)量不(bu)正確(que)的(de)判定。

　　---控制文(wen)(wen)件和資(zi)料，確保(bao)所有的場所使用(yong)(yong)的文(wen)(wen)件和資(zi)料都(dou)是現行有效的，防止(zhi)使用(yong)(yong)過時或作廢的文(wen)(wen)件，造成產品或質量體(ti)系要(yao)素的不合格。

　　---糾(jiu)正(zheng)和(he)預防(fang)措(cuo)施(shi)。當(dang)發生不(bu)合格(ge)（包括產(chan)品的(de)(de)(de)或質(zhi)量(liang)體系的(de)(de)(de)）或顧(gu)客投訴時，即應查明原(yuan)因(yin)，針對原(yuan)因(yin)采取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)以(yi)防(fang)止問題(ti)的(de)(de)(de)再發生。還應通過各種(zhong)質(zhi)量(liang)信息的(de)(de)(de)分析，主動地發現潛在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti)，防(fang)止問題(ti)的(de)(de)(de)出現，從而改進產(chan)品的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)。

　　---全員培訓，對所有(you)從事對質量有(you)影響(xiang)的(de)工作人員都進行培訓，確(que)保他們能(neng)勝任本崗(gang)位的(de)工作，防止因知識或(huo)技(ji)能(neng)的(de)不足，造成產品或(huo)質量體系(xi)的(de)不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

　　質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理是(shi)(shi)在(zai)整個(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)中(zhong)運作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)，所(suo)(suo)以(yi)(yi)實(shi)施質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理必須建(jian)(jian)立(li)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)。ISO9000族認為，質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)是(shi)(shi)有(you)(you)影響的(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統，具有(you)(you)很強的(de)(de)(de)(de)(de)操作(zuo)(zuo)性和檢查(cha)性。要(yao)求一(yi)個(ge)組織(zhi)(zhi)所(suo)(suo)建(jian)(jian)立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)應形(xing)成文(wen)(wen)(wen)件(jian)并加以(yi)(yi)保(bao)持(chi)。典型質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)構(gou)成分為三個(ge)層次，即(ji)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)和其(qi)(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)(wen)件(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)是(shi)(shi)按(an)組織(zhi)(zhi)規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方針和適用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)ISO9000族標準描述質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手(shou)冊(ce)可(ke)以(yi)(yi)包括質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)，也可(ke)以(yi)(yi)指(zhi)出(chu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)在(zai)何處進行規(gui)(gui)定(ding)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)是(shi)(shi)為了(le)控制每個(ge)過程質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)，對(dui)如(ru)何進行各項(xiang)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)活動規(gui)(gui)定(ding)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)措施和方法，是(shi)(shi)有(you)(you)關職(zhi)能部門使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)。其(qi)(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)(wen)件(jian)包括作(zuo)(zuo)業(ye)指(zhi)導書、報告、表格(ge)等(deng)，是(shi)(shi)工作(zuo)(zuo)者使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)更加詳細的(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)業(ye)文(wen)(wen)(wen)件(jian)。對(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)件(jian)內容的(de)(de)(de)(de)(de)基本要(yao)求是(shi)(shi)：該做(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)寫(xie)到(dao)，寫(xie)到(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)做(zuo)到(dao)，做(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)結果要(yao)有(you)(you)記錄，即(ji)寫(xie)所(suo)(suo)需，做(zuo)所(suo)(suo)寫(xie)，記所(suo)(suo)做(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)九字真言。

四、持續的質量改進：

　　質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)是一個重要的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系要素(su)，GB/T19004.1標(biao)準規定，當(dang)實施(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系時，組織的(de)(de)(de)管(guan)理者應(ying)確保其(qi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系能夠推動(dong)和(he)促進(jin)(jin)持續的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)包括產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)和(he)工(gong)作質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)。爭(zheng)取使顧客滿意和(he)實現持續的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)應(ying)是組織各(ge)級管(guan)理者追求的(de)(de)(de)永恒(heng)目標(biao)。沒有質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系只能維持質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)旨(zhi)在提高質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改進(jin)(jin)通(tong)過改進(jin)(jin)過程(cheng)來實現，是一種以追求更(geng)高的(de)(de)(de)過程(cheng)效益和(he)效率為目標(biao)。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

　　即(ji)對(dui)顧客而(er)言(yan)，需要組織能具備交付期望的(de)(de)質量，并能持續保持該質量的(de)(de)能力；對(dui)組織而(er)言(yan)，在經(jing)營上以(yi)適宜的(de)(de)成本(ben)，達到(dao)并保持所期望的(de)(de)質量。即(ji)滿足(zu)顧客的(de)(de)需要和期望，又保護組織的(de)(de)利(li)益。

六、定期評價質量體系。

　　其目的(de)(de)是確(que)保(bao)各項質量(liang)活動的(de)(de)實(shi)施(shi)及其結果符合計劃安(an)排，確(que)保(bao)質量(liang)體系持續的(de)(de)適宜(yi)性和有效性。評價時(shi)，必須對(dui)每一個被評價的(de)(de)過程提出如下三個基本問題：

　　A、過程是(shi)(shi)否(fou)被(bei)確(que)定(ding)？過程程序是(shi)(shi)否(fou)恰當地形成文(wen)件？

　　B、過(guo)程是否被充分展開并按文件要求(qiu)貫徹實施(shi)？

　　C、在提供(gong)預期結果(guo)方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。

　　——組織(zhi)的最高管(guan)理者在質量(liang)管(guan)理方面應做好下面五件(jian)事：

　　A、確定質量方(fang)(fang)針。由負有執行職責的管(guan)理者規定質量方(fang)(fang)針，包(bao)括(kuo)質量目標和(he)對質量的承諾。

　　B、確(que)定(ding)各崗位的職(zhi)責和權限。

　　C、配(pei)備資(zi)源。包(bao)括財力(li)、物力(li)（其中(zhong)包(bao)括人力(li)）。

　　D、指定一名管理者代表負責質量體系。

　　E、負(fu)責管(guan)理評審。達到確保質量(liang)體系持續的適宜(yi)性和有效性。

　　回(hui)顧歷史，ISO9000族(zu)標準(zhun)起源于科(ke)學的(de)(de)(de)(de)進(jin)步(bu)和技(ji)術的(de)(de)(de)(de)發展。展望未來，高(gao)新技(ji)術的(de)(de)(de)(de)發展更有待(dai)于ISO9000族(zu)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)指導。成熟的(de)(de)(de)(de)ISO9000系列標準(zhun)在科(ke)技(ji)領域的(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)為科(ke)技(ji)的(de)(de)(de)(de)進(jin)步(bu)提供了無窮(qiong)的(de)(de)(de)(de)動力(li)。

ISO9000認證特點和益處

　　1、ISO9000標準是一(yi)系統性的標準，涉及的范(fan)圍、內(nei)容廣泛，且 強調對各(ge)部門的職責權限進(jin)行(xing)(xing)明確劃(hua)分、計劃(hua)和協調，而使企業能 有(you)(you)效地、有(you)(you)秩(zhi)序地開展給各(ge)項活(huo)動(dong)，保證工作順利(li)進(jin)行(xing)(xing)。

　　2、強(qiang)調管理層的(de)介入，明確制訂(ding)質量方針及目(mu)標，并(bing)通過(guo)定(ding)期(qi)的(de) 管理評審達到了解公司(si)的(de)內部(bu)體系運(yun)作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好(hao)的(de)運(yun)作狀(zhuang)態的(de)目(mu)的(de)。

　　3、強調糾正及預防措(cuo)施，消除產(chan)生不合格(ge)或不合格(ge)的潛在原因， 防止不合格(ge)的再發生，從而(er)降低成本。

　　4、強調不(bu)斷(duan)的審核及監督，達到對(dui)企業(ye)的管理及運作不(bu)斷(duan)地修正 及改(gai)良的目(mu)的。

　　5、強調全體員工的(de)(de)參與及(ji)培(pei)訓，確保(bao)員工的(de)(de)素質(zhi)滿足(zu)工作的(de)(de)要(yao) 求，并(bing)使(shi)每一個員工有較強的(de)(de)質(zhi)量意識。

　　6、強(qiang)調文化管理，以(yi)保證管理系統運行(xing)的(de)(de)(de)(de)正規(gui)性，連續性。如果 企業(ye)有效地執行(xing)這一管理標準，就(jiu)能提(ti)高(gao)產(chan)品（或服(fu)務）的(de)(de)(de)(de)質量(liang)， 降低生產(chan)（或服(fu)務）成本，建(jian)立客戶(hu)對企業(ye)的(de)(de)(de)(de)信心，提(ti)高(gao)經(jing)濟效 益，最終大大提(ti)高(gao)企業(ye)在市場上的(de)(de)(de)(de)競爭力。

　　ISO9001的特點和作用

　　*是(shi)ISO9000族(zu)質量保證(zheng)模式標準(zhun)之一，用于(yu)合(he)同環境(jing)下的外部(bu)質 量保證(zheng)。可作(zuo)為供方(fang)質量保證(zheng)工作(zuo)的依據(ju)，也是(shi)評價(jia)供方(fang)質量體系 的依據(ju)。

　　*可作為企(qi)業申請ISO9000族質量體系認證的依據。

　　*是(shi)開(kai)(kai)發(fa)/設(she)(she)計、生產(chan)、安(an)裝(zhuang)和服務的(de)質量保(bao)證模式。用于供方保(bao)證 在開(kai)(kai)發(fa)、設(she)(she)計、生產(chan)、安(an)裝(zhuang)和服務各個階段符(fu)合規定要求的(de)情況。

　　*對質(zhi)量(liang)保證的要(yao)求(qiu)最(zui)全，要(yao)求(qiu)提(ti)供(gong)質(zhi)量(liang)體系(xi)要(yao)素的證據(ju)最(zui)多。從合同評(ping)審開(kai)始到(dao)最(zui)終(zhong)的售后(hou)服務(wu)。要(yao)求(qiu)提(ti)供(gong)全過程嚴格控制的依 據(ju)。要(yao)求(qiu)供(gong)方貫徹"預防(fang)為(wei)主、檢驗把關相(xiang)結(jie)合"的原則，健全質(zhi)量(liang) 體系(xi)，有完整(zheng)的質(zhi)量(liang)體系(xi)文件，并確(que)保其(qi)有效運行。

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