蘇州吳江(jiang)深度咨(zi)詢TS16949管理(li)體系(xi)質量部的(de)審核重點

1.如果需要，是否有特定產品、專案或合同？如果有是否制定了質量計劃？
2.是否制定了接受準則，計數值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎？如果不是，是否

經(jing)顧客批準(zhun)？對(dui)(dui)影響產品(pin)實現(xian)的變更，對(dui)(dui)變更產品(pin)的結果是否進(jin)行了評(ping)價(jia)、驗(yan)證和確認

？
3.組織是否確認了需要實施的監視和測量？是否提供了監視和測量的裝置？這些裝

置是否符合產品測量的要求？
4.監控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證，這些校準能否證明追溯至國家

或國際標準？這些記錄是否被維持？
5.當發現監控和測量裝置不符合規定要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評

價和記錄？
6.組織是否對控制計劃規定的測量設備進行測量系統分析？分析的結果如何？
7.測量系統分析是否采用參考手冊規定的內容與方法？如果顧客要求，是否采用了

顧客規定的測量系統分析方法？
8.是否保存在校準的記錄？
9.是否有內部實驗室？實驗室是否符合有關的技術要求，如實驗室程序、實驗室人

員、實驗室能力等？
10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得

到國家認可?
11.在產品實現過程的哪些階段對產品的特性實施監控和測量?比如:來料、過程和

最終產品？產品測量和監控的記錄是否被維持？
12.產品是否在全部測量完成，且經過有關授權人員批準后才放行？
13.是否按控制計劃規定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？
14.全尺寸檢查是否進行了設計記錄所有零件尺寸的完整測量？
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規范或標準？
16.緊急放行是否有權責人員批準？
17.當出現重大事故時，質量部是否有停止生產的權利？質量部開具過《停工生產

單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？
18.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為

避免類似不合格品再次發生，是否采取了糾正措施？
19.對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經過顧客同意？
20.當不合格品在交貨或開始使用后被發現，是否根據其影響采取了適當行動？
21.返工產品有控制嗎？如何控制？返工作業指導書和相關人員容易得到嗎？
22.當產品或過程與目前已經被顧客批準的產品或過程不同時，是否向顧客報告并

取得顧客特許或偏差許可？
23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目

前組織采用了哪些預防措施？效果如何？
24.是否制定了預防措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目前

組織采用了哪些預防措施？效果如何？
25.是否對顧客退回產品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？

退回產品分析的資料是否被保存？
26.產品放行，產品交付和產品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的？
27.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
28.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
29.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
30.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
31.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？
32.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？
33.是否有試產控制計劃和量產控制計劃？如果有設計責任，是否有樣件的控

制計劃？這些控制計劃得到很好的執行嗎？
34.當出現過程不穩定或過程能力不足時是否采用了指定的反應計劃？這些采

取的反應計劃效果如何？
35.當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FEMA時

，是否重新評審和更新控制計劃？
36.當顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準？
37.在控制計劃中規定的統計技術，組織是否在應用，是如何應用的？

是(shi)(shi)國際汽車(che)行業的(de)(de)技術規范，是(shi)(shi)基于ISO9001的(de)(de)基礎，加進了汽車(che)行業的(de)(de)技術規范。此規范完全和ISO9000:2008保持一致，但更(geng)著(zhu)重于缺陷防范、減少(shao)在(zai)汽車(che)零部件供應(ying)鏈(lian)中容易產生的(de)(de)質量波(bo)動和浪費。

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