[摘要]冷藏藥品是一類特殊的藥品,它是要求在低溫條件下儲存的藥品,如凍干粉針劑、生物制品、血液制品、疫苗等,其特有的屬性決定著老百姓的用藥安全,因此醫療用品冷庫2~8℃的溫度檢測是非常重要的。
冷藏藥品是一類特殊的藥品,它是要求在低溫條件下儲存的藥品,如凍干粉針劑、生物制品、血液制品、疫苗等,其特有的屬性決定著老百姓的用藥安全,因此醫療用品冷庫2~8℃的溫度檢測是非常重要的。
2~8℃的溫度驗證方法,在醫療用品冷庫內將15個溫度采集器按出風口、回風口、角落、近門口、地架上、貨架上等不同位置進行布點,記錄各點24h的溫度變化數據,數據通過溫度監控系統每5min記錄1次。期間進行了模擬開門測試和正常開門測試。
當前藥品的運輸、儲存、保管、養護等環節對藥品質量的影響越來越受到重視,特別是醫療用品冷庫。冷藏藥品性質相對不穩定,對溫度尤其敏感,只能儲藏在特定的溫度條件下,才能確保藥品療效不受溫度變化的影響。“冷鏈不掉鏈”,冷藏藥品的各個流通環節都不容忽視。檢測結果表明醫療用品冷庫各項設施、設備運行正常,驗證區域均可以將溫度控制在藥品儲存條件(通常為2~8℃),才能符合藥品冷藏儲存要求。
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