潔佳潔凈凈化技術有限公司,從事凈化工程行業多年,有著豐富的行業經驗,電子廠、食品廠、制藥廠、化妝品廠等行業的百級至三十萬級無塵室設計施工,實驗室、手術室、無菌室的凈化,企業廠房通風、換氣、除塵、地面(環氧、自流平、抗靜電、PVC等)工程。供應凈化設備有:風淋室、傳遞窗、FFU、過濾器、臭氧發生器、潔凈工作臺、送風口、中央空調、凈化彩鋼板、凈化鋁型材、凈化燈具、及凈化間耗材等。
在我國GMP中與空氣潔凈度要求的規定如下:
(1)藥(品生產企業必須有整潔的生產環境:廠區的地面、路面及運輸等不應對藥(品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
(3)在設計和建設廠房時,應考慮便于進行清潔工作。GMP凈化車間的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
藥廠潔凈車間無塵潔凈的節能設計
跟著我國GMP達標藥廠的潔凈車間樹立局限疾速展開與擴展,從藥廠潔凈車間設計上回收有力措施來降低能耗,節約能源,已到了刻不容緩的田地。
節能是我國可持續展開計謀中的首要能源政策。所以,藥廠潔凈車間設計的節能問題也引起了高度注重。跟著我國GMP達標藥廠的潔凈車間樹立局限疾速展開與擴展,從藥廠潔凈車間設計上回收有力措施來降低能耗,節約能源,已到了刻不容緩的田地,而從建筑規劃、工藝前提上采用節能技術和措施,可有效地降低能耗和藥物消費成本。
降低潔凈車間污染值
降低潔凈車間的污染值也有利于藥廠潔凈車間的節能。潔凈車間空氣的首要污染源不是人,而是新型建筑裝飾資料、潔凈劑、粘接劑、現代辦公用品等。因而,運用低污染值的綠色環保資料可使藥廠潔凈車間的污染狀況很低,這也是削減新風負荷,降低能耗的很好的路子。
合理設計空氣潔凈等級
在藥廠潔凈車間設計中,對空氣潔凈度等級規范確實定,應在保證消費質量的前提下,綜合思考工藝消費才干、設備的大小、操作體式格局和前后消費工序的跟尾體式格局、操作人數、設備主動化水平、設備檢修空間、設備清洗體式格局等要素,以降低投資和運轉費用,達到節能要求。
得當降低照明強度
藥廠潔凈車間照明應以能知足工人心理、心理上的請求為前提。關于高照度操作點能夠采用部分照明,而不宜提高整個車間的低照度規范。還,非消費房間照明應低于消費房間,但以不低于100流明為宜。工業規范照度級別,中精密度操作定為200流明,而藥廠操作不會超越中精密度操作,因而把低照度從≥300流明降到150流明是適合的,此項措施可顯著節約能量。
綜合應用潔凈氣流
綜合應用潔凈氣流,將工藝過程和空調系統的熱回收,是能夠直接獲益的節能措施。關于無塵粒影響的藥廠潔凈車間,執行潔凈氣流串聯,將潔凈車間按潔凈度上下串聯起來,送風經由高級別送至初級其余房間后再回到空調機組,可省去若干高效空氣過濾器。關于以消弭余熱為主、凈化請求不太高的房間,可應用潔凈氣流,并采用下奉上回流向,下送可削減送風速度,提高送風溫度,削減溫差,而上回則可提高回風溫度。
(4)進入GMP凈化車間的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內空氣的微生物數和塵粒數應定期檢測,監測結果應記錄存檔。
(5)GMP凈化車間的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示差的裝置。
(6)GMP凈化車間的溫度和相對濕度應與藥(生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求。
(8)倉儲區要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監測。
(9)根據藥物生產工藝要求,GMP凈化車間內設置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應與生產要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設施。
根據GMP凈化車間要求,藥物的生產環境要求控制溫度、濕度、塵粒和微生物數。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質量密切相關。所以空氣污染是GMP凈化車間空氣潔凈技術需要解決的主要問題。
李經理:18615349185