江門ISO咨詢認證
關于“用作監視和測量標準的文件”應識別為7.6并按其要求實施控制的“新觀念”的辯駁
2008版標準的7.6條款，與原2000版標準的變化主要體現在兩個方面，一個就是用“設備”術語取代“裝置”一詞，一個就是對“檢定”術語增加了附加強調“驗證”；本來這兩個變化，只是對概念作出術語明晰和對外延進行說明，本身并沒有產生和2000版標準“不一樣”的要求，但因為在新版標準的推廣和應用實務中，產生了關于7.6的新觀念——應該將用作測量和檢查的標準文件列為“監視和測量設備”范圍，并按7.6之要求，進行“校準和檢定”，以使之滿足監視和測量的結果有效性要求。
首先，給出涉及的幾個概念，一個是“裝置”的概念，這個是2000版標準的用語，但在ISO9000標準和ISO 組織其他標準中，未見其定義，在現代漢語詞典和辭海中，概念基本上等同于“設備”或設備的一類，當然，從外延上講，大家會視其為一類機械構造或其附件，能完成某種功能，不會將其外延伸展到“標準文件”方面，因此當時在整個學術界和應用領域并未產生上述的“新觀念”，當然，2000版標準也明確其外延包括“計算機軟件”，這在理解上也無困擾，實際上，在現代漢語詞典上給出的“軟件”的定義，本身即指“為了運行、使用、管理、維修和開發計算機而編制的各種程序及文檔資料的總稱。包括匯編程序、編譯程序、計算機的監控管理程序、調試程序、故障診斷程序、程序庫、操作系統、數據庫、各種維護使用手冊、程序說明書等。”即“軟件”本身就是“計算機軟件”，其實本無作為定語強調的必要。作為計算機軟件，本身無法獨立完成“監視和測量”活動，必須借助硬件環境，構成一整個硬件系統，才能完成功能，軟件實際上只是一整套監視和測量有形系統的一個組成部分而已，作為整個完整的“監視和測量設備”，實際上仍是一個物化的硬件設備，標準只是對這個組成部分，因為其在“計量確認”方面的特殊性，給出了特別說明而已。后來待2008版標準發布，開始以“設備”代替“裝置”，在現代漢語詞典中的“設備”的概念是：滿足生產或生活上所需的成套建筑、器物等，顯然也是指一種物化的硬件，而在ISO9000標準中給出了“測量設備”的定義，即“為實現測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備以及他們的組合”。關于這其中所指“測量標準”，是否可視為包括“用作測量和檢查的標準文件”呢？本人揣度，可能此即為產生上述“新觀念”的由來之一。
順帶著補充一下“監視”和“測量”兩個概念的區別，有助于下文闡述的理解，監視——從旁嚴密注視、觀察（漢語詞典），和上文所述“測量”相比，監視通常用于被關注的特性在某一個時間段內會發生變化的場合，如反應爐的溫度監視，而測量一般用于被關注的特性在設置的測量時點上固化和穩定，如：加工好待檢的金屬工件的長度，監視是一個時間段的行為，目的是持續的確認符合要求，而測量往往是指一個時間點上的活動，在特性已經固化的時候開展，并相信在交付之前不再會變化，而監視也常常由一系列在時間上有專門安排的測量活動構成，比如說酒店的大堂經理每天用白手套檢查一下大堂公共休息沙發的覆塵情況,管理員每隔2小時記錄一下庫房的溫濕度等。
現在我們來看看，我們實際上完成一個完整的監視和測量活動的過程，我們發現，我們有以下幾種方式：一是僅僅依靠人進行，不依靠任何設備，比如：珠寶加工廠的品檢員做翡翠成品的外觀QC，或設計院的技術負責人批準某個設計構思/解決方案，這時候，經過授權和批準的品檢員 /技術負責人以自身的經驗和能力作為“標準”；二是由人依據文件化的“標準”進行，不依靠“設備”，比方說：工地安全員依據JGJ59-99系列安全檢查表執行檢查；依照法定材料價格標準/預算定額對造價咨詢成果文件進行校核，等等；第三類就是由人操作設備，依據文件化的標準來進行監視和測量。這其中涉及的三個要素——人、用作監視測量的標準文件、設備，實際上都涉及到一個是否滿足“預期的”監視和測量效果要求，這個預期的效果，在標準7.6中的表述是“為確保結果有效”，當然，標準7.6僅僅只針對“監視和測量設備”，而從整個監視和測量活動來說，其他兩個因素，人和標準文件，實際上都有類似的要求，我想，這應該是上述“新觀念”得以產生的又一個原因吧。