新會開平江門?ISO9001現場審核記錄填寫?

    質量(liang)(liang)管(guan)理體系現(xian)場審核(he)(he)記(ji)錄(lu)中應描(miao)述從4.1到8.5.3的(de)(de)(de)全部(bu)條款，當組織對某一條款刪減(jian)時，在現(xian)場審核(he)(he)記(ji)錄(lu)中應標出條款刪減(jian)的(de)(de)(de)編(bian)號并說明原因，不能(neng)漏審條款。現(xian)場審核(he)(he)記(ji)錄(lu)所填寫的(de)(de)(de)內(nei)容包括：現(xian)場審核(he)(he)到的(de)(de)(de)符合(he)(he)和不符合(he)(he)質量(liang)(liang)管(guan)理體系要(yao)求的(de)(de)(de)客觀(guan)事實，能(neng)夠為(wei)認證機構評(ping)價組織質量(liang)(liang)體系運行(xing)的(de)(de)(de)有效性提供證據，具體要(yao)求如(ru)下：

　　4.1質量體系總(zong)要求(qiu)
　　簡(jian)要介紹(shao)組織按(an)標(biao)準要求建立了文件化的(de)質(zhi)量體系，體系中所確定的(de)過程及內審(shen)(shen)、管理評審(shen)(shen)、持續(xu)改進實施的(de)符(fu)合性。該條款(kuan)也可以在各條款(kuan)審(shen)(shen)完(wan)之后綜合描述。

　　4.2.1文件(jian)要求總則
　　質(zhi)(zhi)量(liang)體系文(wen)件層(ceng)次，質(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)，質(zhi)(zhi)量(liang)程序文(wen)件數量(liang)，作業(ye)文(wen)件數量(liang)，質(zhi)(zhi)量(liang)記錄數量(liang)。
    
　　4.2.2質(zhi)量手(shou)冊
　　簡要介紹質量(liang)手冊中對有關條款的刪減及其(qi)符合(he)性，過程(cheng)描述(shu)的符合(he)性，是否引用程(cheng)序文件。
    
　　4.2.3文(wen)件控(kong)制
　　審(shen)核到(dao)的(de)“文(wen)件(jian)(jian)控(kong)制(zhi)程序”及是(shi)(shi)否(fou)(fou)符(fu)(fu)合(he)(he)“標準”要(yao)求；抽(chou)查質量體系文(wen)件(jian)(jian)是(shi)(shi)否(fou)(fou)經審(shen)批(pi)，是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)受(shou)控(kong)標識（抽(chou)數量不(bu)少于(yu)3個）；需要(yao)文(wen)件(jian)(jian)的(de)部門(men)和(he)場所是(shi)(shi)否(fou)(fou)得到(dao)適用文(wen)件(jian)(jian)的(de)有(you)效(xiao)版(ban)本；外來(lai)文(wen)件(jian)(jian)是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)識別標識并受(shou)到(dao)控(kong)制(zhi)，是(shi)(shi)否(fou)(fou)發放(fang)到(dao)需要(yao)的(de)部門(men)和(he)場所；文(wen)件(jian)(jian)更改控(kong)制(zhi)的(de)符(fu)(fu)合(he)(he)性；作廢文(wen)件(jian)(jian)控(kong)制(zhi)的(de)符(fu)(fu)合(he)(he)性。
    
　　4.2.4記(ji)錄的控制
　　審核到的(de)“質(zhi)量記(ji)錄(lu)(lu)控制程(cheng)序”及是否符(fu)合(he)“標準”要求；抽(chou)查(cha)到的(de)質(zhi)量記(ji)錄(lu)(lu)名稱、保存期(qi)限，以及質(zhi)量記(ji)錄(lu)(lu)控制符(fu)合(he)與不符(fu)合(he)質(zhi)量體系要求的(de)客觀證據。
    
　　5.1管理承諾
　　最(zui)高管(guan)(guan)理(li)者如(ru)何作(zuo)出管(guan)(guan)理(li)承諾，包括：顧客要求(qiu)(qiu)，適用的法(fa)律法(fa)規(gui)要求(qiu)(qiu)、國家、行業標準，方針、目標、管(guan)(guan)理(li)評審、資源保障。
    
　　5.2以顧客(ke)為關注(zhu)焦點
　　最高管理者如何了(le)解到顧(gu)(gu)客的(de)要(yao)求(qiu)，如何確(que)保滿足顧(gu)(gu)客的(de)要(yao)求(qiu)。
    
　　5.3質量方針
　　質量方針(zhen)內容是(shi)否包括對滿足要求和持續改進(jin)的承(cheng)諾(nuo)；制訂的指導思想(xiang)；如何貫徹實施；是(shi)否對適(shi)宜(yi)性進(jin)行定(ding)期評審。
    
　　5.4.1質(zhi)量目(mu)標
　　質量目標是否(fou)分解，是否(fou)包括產品要求的內容，并(bing)可測(ce)量。
    
　　5.2.4質量管理體系策(ce)劃
　　質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系策劃方案或質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系建立工作計(ji)劃；質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系變更時是否(fou)策劃，以保(bao)持質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體系的完整性。
    
　　5.5.1職責和權(quan)限(xian)
　　組(zu)織(zhi)內各(ge)級人(ren)員的職責是否有明確規(gui)定(ding)，各(ge)級人(ren)員是否清楚這種規(gui)定(ding)。
    
　　5.5.2管理者代(dai)表
　　是否指定了(le)管理者(zhe)代表(biao)，管理者(zhe)代表(biao)是否清楚自(zi)己的職責。
    
　　5.5.3內部溝(gou)通(tong)
　　為保(bao)證(zheng)質量體系有效運行，組織采取哪些內部溝(gou)通方式，如(ru)：會議、簡報(bao)等(deng)。
    
　　5.6管(guan)理評審
　　管理評(ping)(ping)審的(de)(de)時間(jian)間(jian)隔(ge)是否符合(he)要求，管理評(ping)(ping)審的(de)(de)時間(jian)和(he)主(zhu)持者；管理評(ping)(ping)審的(de)(de)內容（評(ping)(ping)審輸(shu)入(ru)）；管理評(ping)(ping)審提(ti)出的(de)(de)問題（評(ping)(ping)審輸(shu)出）；對問題的(de)(de)原因分(fen)析，采取、實(shi)施的(de)(de)改進、糾正或(huo)預防措施及有效性證實(shi)（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。
    
　　6.1資(zi)源的(de)提供
　　組(zu)織為實(shi)施、保持(chi)和持(chi)續改(gai)進質量體系確定(ding)并提(ti)供哪些資(zi)源。
    
　　6.2人(ren)力資源(yuan)（能力、意識和培訓(xun)）
　　是(shi)否規(gui)定了(le)從(cong)事(shi)影響產品質量工作人員(yuan)(yuan)的“資格、能力(li)要(yao)(yao)求”；依據所規(gui)定的“能力(li)要(yao)(yao)求”對(dui)人員(yuan)(yuan)進行了(le)能力(li)評定；對(dui)未滿足能力(li)要(yao)(yao)求的人員(yuan)(yuan)采取(qu)、實施了(le)哪些措施（如培(pei)訓等）；采取(qu)措施有效性評價的證據；抽查(cha)了(le)哪些人員(yuan)(yuan)的培(pei)訓記錄(lu)或資格證書。
    
　　6.3基礎設施
　　組織為保證(zheng)產品符合要求(qiu)，具(ju)備哪些(xie)設施、設備和支持(chi)性服務設施，并對(dui)其進行維護的客(ke)觀(guan)證(zheng)據。
    
　　6.4工作(zuo)環境
　　為保(bao)證產品質量是否確定了工(gong)作(zuo)環境的要(yao)求(qiu)，對工(gong)作(zuo)環境符合性實施了現場(chang)審核的客觀(guan)證據。
    
　　7.1產品實現的策劃
　　對產品、項目或合(he)同是否進行了策劃，策劃結果的證(zheng)據。
    
　　7.2.1與產品有關的要求的確(que)定
　　組(zu)織采(cai)取了哪些(xie)方式以確(que)定(ding)顧客的(de)要(yao)求(qiu)和適用的(de)法(fa)律、法(fa)規要(yao)求(qiu)，如：市場調研、走訪顧客等(deng)。
    
　　7.2.2與產品有關的要求的評(ping)審
　　抽(chou)查了(le)哪些(xie)顧(gu)客(ke)合同(tong)的評審(shen)記錄（抽(chou)樣量不少于3個，少于3個應(ying)說明原因），合同(tong)評審(shen)的日期和合同(tong)簽訂日期，參加評審(shen)者，評審(shen)內(nei)容；口頭合同(tong)執行情況；合同(tong)變更的執行情況。
    
　　7.2.3顧客溝通(tong)
　　組織采取了哪些與(yu)顧(gu)客(ke)溝通(tong)的(de)(de)方式(shi)；組織在產(chan)品提供之前(qian)、提供之中、提供之后與(yu)顧(gu)客(ke)溝通(tong)的(de)(de)客(ke)觀證據；將顧(gu)客(ke)反饋的(de)(de)質量信息(xi)為持續改進提供機會(hui)（8.5.1）。
    
　　7.3設計和開(kai)發(fa)
　　設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)策(ce)劃、設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)評審、設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)驗證(zheng)、設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)確認、設(she)計(ji)(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)更改的控制符(fu)合(he)和(he)(he)不(bu)符(fu)合(he)質量體(ti)系(xi)要求的客觀證(zheng)據。
    
　　7.4.1采購過(guo)程(cheng)
　　是否制定(ding)了(le)選擇(ze)、評價和重新評價供方(fang)的準則，抽查了(le)哪(na)些供方(fang)的什么評價記(ji)錄(lu)（抽樣量不(bu)少于(yu)3個，少于(yu)3個應(ying)說明(ming)原因）
    
　　7.4.2采(cai)購信息
　　采購文(wen)(wen)件是(shi)否規定了產品的(de)(de)規格、型號、執行標(biao)準(zhun)、質量要求等內容，組織如何保證采購文(wen)(wen)件所(suo)規定的(de)(de)要求是(shi)充分與(yu)適宜的(de)(de)。
    
　　7.4.3采購(gou)產品的驗證
　　采購產(chan)品驗證的執行(xing)情(qing)況(kuang)。
    
　　7.5.1生產和(he)服務提供
　　組織質(zhi)量(liang)(liang)體系所(suo)覆蓋產(chan)品生產(chan)過程(cheng)(cheng)所(suo)需(xu)的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)文件(jian)和實施過程(cheng)(cheng)控(kong)(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)證據(ju)；使(shi)用的(de)(de)(de)生產(chan)設(she)備和設(she)備的(de)(de)(de)維護情況；現(xian)(xian)場(chang)使(shi)用的(de)(de)(de)測量(liang)(liang)設(she)備；關鍵過程(cheng)(cheng)控(kong)(kong)制(zhi)情況；放行和內、外部交付活動實施的(de)(de)(de)符合(he)性及售后服務的(de)(de)(de)實施情況。對(dui)28F類(lei)和有現(xian)(xian)場(chang)安(an)(an)裝(zhuang)過程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)企業審核時，審核施工(gong)（安(an)(an)裝(zhuang)）過程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)記(ji)錄應清(qing)楚(chu)地(di)描(miao)述(shu)：施工(gong)現(xian)(xian)場(chang)的(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)控(kong)(kong)制(zhi)符合(he)或不符合(he)質(zhi)量(liang)(liang)體系要求的(de)(de)(de)客觀證據(ju)，從審核記(ji)錄中(zhong)能清(qing)楚(chu)地(di)看出審核員審核了施工(gong)（安(an)(an)裝(zhuang)）現(xian)(xian)場(chang)。
    
　　7.5.2生產和服務(wu)提(ti)供過程的確認(ren)（特殊過程）
　　組織確(que)認(ren)了(le)哪些過(guo)(guo)程為特殊過(guo)(guo)程；特殊過(guo)(guo)程能(neng)力評(ping)定(ding)準則(ze)和進行了(le)評(ping)價的(de)(de)客觀證據（包括工藝、設備(bei)和操作者資(zi)格）；實施(shi)過(guo)(guo)程監(jian)控的(de)(de)客觀證據。
    
　　7.5.3標(biao)識和可(ke)追溯性
　　在生產(chan)現場(chang)和庫房審(shen)核該條款時，應記錄審(shen)核到的產(chan)品名稱(cheng)、標識方(fang)法、標識內容(rong)等；以及采取(qu)了哪(na)些(xie)可追溯性(xing)標識方(fang)法。
    
　　7.5.4顧客財產
　　如果組織(zhi)沒有(you)(you)顧客提供產品時(shi)，審(shen)核記錄中(zhong)在(zai)相(xiang)關部門對該要素要有(you)(you)說明(ming)，如：“無(wu)顧客提供產品”，并在(zai)審(shen)核計劃(hua)和審(shen)核報告矩(ju)陣表中(zhong)有(you)(you)相(xiang)應的安排和標(biao)識，不能漏審(shen)條款。
    
　　7.5.5產品(pin)防護
　　產品搬(ban)運、包裝、貯存和交付過程(cheng)中實施防護的客觀證據。
    
　　7.6監(jian)視(shi)和測(ce)量裝置的控制(zhi)
　　檢(jian)驗(yan)、測量和(he)試驗(yan)設(she)備控制符合與(yu)不符合質量體系要求的客觀證(zheng)據。
    
　　8.1測量、分析和改進-總則
　　為保證產品和質量體(ti)系符合性及持(chi)續改進的(de)有(you)效性進行(xing)策劃(hua)的(de)證實材料(liao)；采用了哪些統計技(ji)術。
    
　　8.2.1顧(gu)客滿意
　　顧(gu)客反饋的質量(liang)信息或顧(gu)客滿意調查表或市場(chang)調研(yan)證實材料等及對顧(gu)客滿意度分析(xi)(xi)評價(jia)的證據和(he)分析(xi)(xi)評價(jia)的頻次和(he)方法。利用(yong)分析(xi)(xi)結果(guo)為持續改進和(he)采取預防措施(shi)提(ti)供(gong)機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。
    
　　8.2.2內部審(shen)核(he)
　　審(shen)(shen)核(he)(he)到的(de)“內(nei)(nei)部審(shen)(shen)核(he)(he)控(kong)制程序”及是(shi)(shi)否(fou)符合“標準”要求(qiu)；內(nei)(nei)審(shen)(shen)計(ji)劃和實施(shi)內(nei)(nei)審(shen)(shen)記(ji)錄，內(nei)(nei)審(shen)(shen)不合格報(bao)告，審(shen)(shen)核(he)(he)報(bao)告是(shi)(shi)否(fou)對質量體(ti)系(xi)運行的(de)有效(xiao)性(xing)進行了綜(zong)合評價；審(shen)(shen)核(he)(he)員的(de)獨(du)立性(xing)、公正性(xing)。對發現的(de)不合格是(shi)(shi)否(fou)進行了原因分析，采取、實施(shi)了糾正和預防(fang)措施(shi)，并驗證其實施(shi)效(xiao)果。（8.5.2）。
    
　　8.2.3過程的(de)監視(shi)和測量
　　對(dui)(dui)關鍵過程進行(xing)控制的客(ke)觀證(zheng)據，或主管(guan)（負(fu)責）部門(men)對(dui)(dui)執行(xing)部門(men)進行(xing)定期檢查的客(ke)觀證(zheng)據，或實(shi)施(shi)工序審核的客(ke)觀證(zheng)據。
    
　　8.2.4產品的監視和測量
　　進貨檢(jian)(jian)驗(yan)、過程檢(jian)(jian)驗(yan)、最終檢(jian)(jian)驗(yan)符合與不符合質(zhi)量體系要(yao)求的客觀證據(ju)包括(kuo)：檢(jian)(jian)驗(yan)規范及編制依據(ju)、檢(jian)(jian)驗(yan)記錄及對“規范”的符合性、檢(jian)(jian)驗(yan)員資格(ge)等(deng)。
    
　　8.3不合格品控制
　　審核到的“不(bu)合(he)格(ge)品控制程(cheng)序”及是否符合(he)“標準”要求(qiu)(qiu)；不(bu)合(he)格(ge)品控制符合(he)與(yu)不(bu)符合(he)要求(qiu)(qiu)的客觀證據。
    
　　8.4數據分析(xi)
　　對顧客滿意度、產品實現過程（包括進貨(huo)檢(jian)驗(yan)(yan)、產品加工、過程檢(jian)驗(yan)(yan)、最終檢(jian)驗(yan)(yan)）所(suo)產生數(shu)據進行分析的客觀證據，并利用(yong)數(shu)據分析結果為持續改進和采取預防(fang)措施提(ti)供(gong)機會（8.5.1、8.5.3）。
    
　　8.5.1持續改進
　　組(zu)織通過管理評審和數(shu)據(ju)分析等(deng)活動進行持(chi)續改(gai)進和有效性評價的(de)客觀證據(ju)；是否開展(zhan)了質量(liang)改(gai)進活動及(ji)實(shi)施證據(ju)。
    
　　8.5.2糾正措(cuo)施(shi)
　　審核到的“糾正措施控制程序”及(ji)是否符合“標(biao)準”要求；組織通過對不合格(ge)進行(xing)原因分析，采取、實(shi)施糾正措施并驗證(zheng)其(qi)有效行(xing)的客(ke)觀證(zheng)據。
    
　　8.5.3預防(fang)措施
　　審核(he)到的(de)“預(yu)防措施(shi)控制(zhi)程序(xu)”及是(shi)否符(fu)合(he)“標準”要求；組織通過管理評審或過程監控或數據分析(xi)等活動對潛在的(de)不合(he)格進行原因分析(xi)，采取、實施(shi)預(yu)防措施(shi)并驗證(zheng)其有效行的(de)客觀證(zheng)據。

　　上述現(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)填寫(xie)要(yao)點，不是審(shen)(shen)(shen)查“記(ji)錄(lu)”的(de)(de)(de)(de)唯一標準，編寫(xie)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)僅為(wei)參(can)加質量管理體系審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)(de)(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員提(ti)供參(can)考，隨(sui)著(zhu)對(dui)ISO9001：2000標準的(de)(de)(de)(de)深入理解和質量管理體系總部對(dui)現(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)進一步要(yao)求，對(dui)現(xian)場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)記(ji)錄(lu)應填寫(xie)內容的(de)(de)(de)(de)要(yao)求將逐步完(wan)善。

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