【宏(hong)儒顧問】嘉興宏(hong)儒ISO企業生存關鍵不可或缺的要素

一個(ge)組織所建立和(he)實施的質(zhi)量體(ti)(ti)系，應能滿足組織規定的質(zhi)量目標。確保影響(xiang)產品質(zhi)量的技術、管(guan)理和(he)人的因(yin)素處于受控(kong)狀態。無論是(shi)硬件、軟件、流程性材料還是(shi)服務，所有的控(kong)制(zhi)應針對減少、消除不合格，尤其是(shi)預防不合格。這是(shi)ISO9000族的基(ji)本(ben)指(zhi)導思想(xiang)，具體(ti)(ti)地體(ti)(ti)現在(zai)以下(xia)方面：

一、控制所有過程的質量。

    ISO9000族標準是(shi)建立在“所有(you)工(gong)作都是(shi)通過(guo)(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)來(lai)完成的(de)(de)”這(zhe)樣一(yi)種認(ren)識基(ji)礎上(shang)的(de)(de)。一(yi)個組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)質量(liang)(liang)管理(li)(li)就(jiu)是(shi)通過(guo)(guo)(guo)(guo)對組(zu)(zu)織(zhi)內各種過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)進行(xing)管理(li)(li)來(lai)實(shi)現的(de)(de)，這(zhe)是(shi)ISO9000族關于質量(liang)(liang)管理(li)(li)的(de)(de)理(li)(li)論(lun)基(ji)礎。當一(yi)個組(zu)(zu)織(zhi)為了實(shi)施質量(liang)(liang)體系(xi)而進行(xing)質量(liang)(liang)體系(xi)策劃時(shi)，首(shou)要的(de)(de)是(shi)結合(he)本組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)具體情況確定應有(you)哪些過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)，然后分析(xi)每一(yi)個過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)需(xu)要開展(zhan)的(de)(de)質量(liang)(liang)活動，確定應采取的(de)(de)有(you)效的(de)(de)控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合(he)格。

    在產(chan)品壽命周期的(de)所有(you)階(jie)段，從最初的(de)識別(bie)市(shi)場(chang)需求(qiu)到最終滿足要求(qiu)的(de)所有(you)過程的(de)控制都體現了預防為主的(de)思想(xiang)。例如：

    ---控(kong)制(zhi)市(shi)場(chang)調研和營銷(xiao)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)，在準確(que)地確(que)定市(shi)場(chang)需求的(de)(de)(de)基礎上，開發新(xin)產(chan)品(pin)， 防止盲目開發而(er)造(zao)成不適合市(shi)場(chang)需要而(er)滯銷(xiao)，浪費人力、物(wu)力。 ---控(kong)制(zhi)設(she)(she)計(ji)過程的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)。通過開展設(she)(she)計(ji)評審、設(she)(she)計(ji)驗證、設(she)(she)計(ji)確(que)認(ren)等活動，確(que)保設(she)(she)計(ji)輸出滿足輸入要求，確(que)保產(chan)品(pin)符合使用者(zhe)的(de)(de)(de)需求。防止因(yin)設(she)(she)計(ji)質(zhi)量(liang)(liang)問題，造(zao)成產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)先天(tian)性的(de)(de)(de)不合格和缺陷(xian)，或者(zhe)給以后(hou)的(de)(de)(de)過程造(zao)成損失。

    ---控制(zhi)采購(gou)的質量(liang)。選擇(ze)合格(ge)的供貨(huo)單位并控制(zhi)其供貨(huo)質量(liang)，確保生產產品(pin)所需 的原材料、外(wai)購(gou)件、協作件等符合規(gui)定(ding)的質量(liang)要求，防止使(shi)用不合格(ge)外(wai)購(gou)產品(pin)而影(ying)響成品(pin)質量(liang)。

     --控制生產(chan)(chan)過程的(de)質量。確定并執行適宜(yi)(yi)的(de)生產(chan)(chan)方(fang)法(fa)，使用適宜(yi)(yi)的(de)設備，保持設備正常工作能力和(he)所(suo)需的(de)工作環(huan)境，控制影響質量的(de)參數和(he)人員(yuan)技能，確保制造符合設計(ji)規定的(de)質量要求，防止不合格品的(de)生產(chan)(chan)。

    ---控制檢驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)。按質量計劃和(he)形成(cheng)(cheng)文件(jian)的(de)程序(xu)進行進貨檢驗(yan)、過(guo)程檢驗(yan)和(he)成(cheng)(cheng)品(pin)檢驗(yan)，確保產(chan)品(pin)質量符(fu)合(he)要求，防止不合(he)格(ge)(ge)的(de)外購產(chan)品(pin)投入(ru)生產(chan)，防止將不合(he)格(ge)(ge)的(de)工序(xu)產(chan)品(pin)轉入(ru)下道工序(xu)，防止將不合(he)格(ge)(ge)的(de)成(cheng)(cheng)品(pin)交付給顧客。

    ---控制搬運、貯(zhu)存、包(bao)裝、防(fang)護和交付。在(zai)所有(you)這些環節采取(qu)有(you)效措施保護產品，防(fang)止損壞和變質。

    ---控制檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)、測量(liang)和實(shi)驗(yan)(yan)設備的(de)質(zhi)量(liang)，確保使用合(he)格(ge)的(de)檢(jian)(jian)測手段(duan)(duan)進行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)，確保檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)結(jie)果的(de)有效(xiao)性，防止因檢(jian)(jian)測手段(duan)(duan)不(bu)合(he)格(ge)造成對產品質(zhi)量(liang)不(bu)正(zheng)確的(de)判定。

    ---控制文件(jian)和資料，確保所(suo)有的(de)(de)場所(suo)使用的(de)(de)文件(jian)和資料都是現行有效的(de)(de)，防止使用過(guo)時或作(zuo)廢的(de)(de)文件(jian)，造成(cheng)產品或質量(liang)體系要素的(de)(de)不合(he)格。

    ---糾(jiu)正和預防(fang)(fang)措(cuo)施。當發生(sheng)不合格(ge)（包括產(chan)品的(de)(de)或(huo)質量體(ti)系的(de)(de)）或(huo)顧客(ke)投(tou)訴時，即應查(cha)明原因，針(zhen)對原因采(cai)取糾(jiu)正措(cuo)施以(yi)防(fang)(fang)止問題的(de)(de)再發生(sheng)。還應通過各種質量信息的(de)(de)分析，主(zhu)動地發現(xian)(xian)潛在的(de)(de)問題，防(fang)(fang)止問題的(de)(de)出現(xian)(xian)，從而(er)改進產(chan)品的(de)(de)質量。

    ---全員培(pei)訓(xun)，對(dui)所(suo)有從事對(dui)質量有影響的(de)(de)(de)(de)工作人員都進行培(pei)訓(xun)，確保他(ta)們(men)能勝任(ren)本(ben)崗(gang)位(wei)的(de)(de)(de)(de)工作，防止因知識或(huo)技能的(de)(de)(de)(de)不(bu)足，造成產品或(huo)質量體系的(de)(de)(de)(de)不(bu)合格。

三、質量管理(li)的中心任務(wu)是建(jian)立并實施(shi)文(wen)件化的質量體系。

    質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管理是(shi)在整個質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)中運作(zuo)的(de)(de)(de)，所以實施(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管理必須建(jian)立(li)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)。ISO9000族認為(wei)，質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)是(shi)有影響的(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)統，具有很強(qiang)的(de)(de)(de)操作(zuo)性和檢查性。要求一個組(zu)(zu)織所建(jian)立(li)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)應形成文(wen)(wen)件(jian)(jian)并加以保持。典型質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)構(gou)成分為(wei)三個層(ceng)次，即質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量手冊、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)程序和其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量文(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量手冊是(shi)按(an)組(zu)(zu)織規定(ding)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量方(fang)針和適用的(de)(de)(de)ISO9000族標準描述質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量手冊可以包(bao)括(kuo)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)程序，也(ye)可以指(zhi)出(chu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)程序在何處(chu)進(jin)行(xing)規定(ding)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)程序是(shi)為(wei)了控制每個過程質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量，對如(ru)何進(jin)行(xing)各項質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量活動(dong)規定(ding)有效的(de)(de)(de)措施(shi)和方(fang)法，是(shi)有關(guan)職能部門使用的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)(jian)。其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量文(wen)(wen)件(jian)(jian)包(bao)括(kuo)作(zuo)業指(zhi)導書、報(bao)告(gao)、表格(ge)等，是(shi)工作(zuo)者使用的(de)(de)(de)更(geng)加詳細的(de)(de)(de)作(zuo)業文(wen)(wen)件(jian)(jian)。

四、持續的質量改進：

    質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)是(shi)一(yi)個重要(yao)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)要(yao)素，當實施質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)時(shi)，組織(zhi)的(de)(de)(de)管理者(zhe)應(ying)確保其(qi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)能夠推動和(he)促進(jin)(jin)(jin)(jin)持(chi)續(xu)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)包括產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)和(he)工作質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)。爭取(qu)使(shi)顧客滿意和(he)實現持(chi)續(xu)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)應(ying)是(shi)組織(zhi)各級管理者(zhe)追求的(de)(de)(de)永恒目(mu)標。沒有(you)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)(xi)只能維持(chi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)旨在提(ti)高質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)通過(guo)改(gai)進(jin)(jin)(jin)(jin)過(guo)程來(lai)實現，是(shi)一(yi)種以追求更高的(de)(de)(de)過(guo)程效益和(he)效率為目(mu)標。

五、一個(ge)有效(xiao)的質(zhi)量體系應滿足顧客和組(zu)織內部(bu)雙(shuang)方(fang)的需(xu)要和利益。

    即對顧(gu)(gu)客(ke)而(er)(er)言(yan)，需要組織(zhi)能具備交付(fu)期望的(de)質量，并能持續保(bao)持該質量的(de)能力；對組織(zhi)而(er)(er)言(yan)，在經營上以適宜的(de)成本，達(da)到并保(bao)持所期望的(de)質量。即滿足顧(gu)(gu)客(ke)的(de)需要和期望，又保(bao)護組織(zhi)的(de)利益。

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