ISO體系認證ISO13485標準動力生產部職責宏儒

1) 本公司通過以下方面控制產品的生產運作過程；
2) 本公司對影響產品質量的過程都加以明確，確保這些過程在受控狀態下進行，為此公司制定“生產過程控制程序”和作業指導書以及參考標準，確保工藝文件、工藝操作規程能得到完全的貫徹實施，各生產過程得到有效控制；
3) 生產部負責過程工藝策劃，制定生產工藝文件并實施控制，生產部負責生產計劃的編制及實施；
4) 公司制定“生產設備控制程序”，動力生產部負責設備的管理和定期保養維修，生產車間負責對設備實施日常維護保養，保證設備正常的工作狀態和穩定的過程生產能力；
5) 車間工人和檢驗員按檢驗文件對過程產品進行檢驗，對過程參數和產品特性進行監控；

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6) 使用人員負責現場計量器具的使用和日常維護；
7) 對外來人員和進入生產現場的任何人員應進行控制，外部人員確非需要，不得進入生產現場，如需進入，應有公司內部現場管理人員的陪同，并接受必要的培訓；
8) 生產過程環境控制應嚴格執行“生產環境控制程序”，以確保產品質量；
9) 對放行、交付、和適用的交付后的活動，實施規定的過程，并確保在銷售記錄的可追溯性；
10) 確定適用的標簽和包裝操作，以防止標簽錯誤。
 11) 公司按規定實施對員工的培訓，對從事檢測工作及有特殊要求的工作崗位的人員，必須經過培訓考核合格后方可上崗工作。