1、培訓:反復進行標準的培訓、基本管理知識的培訓、文件編寫知識的培訓。
2、確定醫院質量方針和質量目標，并將目標分解到各相關部門，形成質量目標庫。
3,確定實現質量目標必需的過程和職責;
a)根據流程管理的需要，對醫院現有的體系進行分析，修改并分配各部門的職責。確定部門職能分配表和各崗位的職責，最終形成醫院的組織結構圖和質量管理體系職責分配圖以及整個職責權限管理手冊。
n)業務流程設計:針對醫院流程中常出現的問題如接口不暢或接口斷裂的問題、病人反饋的問題及內部常出現差錯的問題、不滿足專業標準如JCI/工
50151&9要求的地方，提出分析報告和改進意見。重新根據標準要求設計流程，重新修改或明確流程中各部門的職責。
4、確定實現質量目標必需的資源。
5、質量管理體系文件編寫既文件化質量管理體系的建立:
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a)ISO9000的總要求強調:“組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。”因此，質量管理體系是文件化的質量管理體系。
b)文件體系結構設計:質量體系文件分四級，質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄。根據醫院的特點，將程序文件和作業指導書按業務管理職能分為公
用管理手冊、資源管理手朋、醫療管理手冊、護理管理手冊、保健管理手冊、科教管理手冊、藥事管理手冊、職責權限管理手冊共八個管理手朋;醫學試驗室文件單
獨設立分冊。
c)質量管理體系文件編寫格式的確定:包括質量手冊、上述八個管理手冊中程序文件和工作文件、質量記錄等的格式。
d)以標
準為基本框架，結合JCI,
IS0151$9等標準條款的專業指導和要求，首先確定相關程序文件，再根據程序文件確定所需的作業指導書和一記錄表格，最終建立文件化的質量管理體系。
例如，依據工509001標準建立必須的6個程序文件《文件控制程序》}}-4己錄控制程序》《內審審核程序》《不合格控制程序》《糾正措施控制程序》
《預防措施控制程序》:根據IS015189標準設立29個程序文件，如《委托實驗室管理程序》、《合同評審程序》、《檢驗前控制程序》、《檢驗操作規程控制程序》、《檢驗結果控制程序》、《室間質評管理程
序》等;工509001標準與JCI標準結合書寫的《門診服務流程》、《住院服務流程》、《知情同意書管理規定》、《新技術新方法管理制度》、《臨床用血
管理制度》等68個程序文件和一系列作業指導書等文件;為彌補IS09001標準的不足，也為更好的符合醫院質量管理的需要，根據JCI標準的要求編制感
染控制、安全與應急管理的系列文件。主要管理文件清單見附表三:ISO9000質量管理體系主要管理手冊文件。
e)文件初審:對照標準審查文件的完整性、文件與標準的符合性、文件的可操作性、文件之間接口的協調性等
f)文件討論:組織相關部門和人員對文件進行討論。重點討論程序文件。
g)修訂文件:根據討論的結果，修訂文件。
h)文件的審核和發布。
6、規定測量每個過程的有效性和效率的方法。
7、確定防止不合格并消除不合格原因的措施。
ISO ISO9000 ISO9000認證 ISO9000質量管理 ISO9000質量管理體系 ISO9000認證 ISO9000質量管理體系認證 體系 管理 質量管理 質量體系 管理體系 質量管理體系 管理體系認證 質量管理體系認證