醫院也要推行ISO9001質量體系認證？成效如何？

 目前，在建立醫院質量管理體系的迫切性和醫療質量管理必須借助外部第三方監督的力量等方面國內外學者的認識基本一致。分歧主要是什么質量管理體系對醫院來說是最適宜的、充分的、有效的。針對這一問題的研究以European Unionproject external peer review簡稱ExPeRT項目為代表口研究者們對當今在醫療行業中比較有代表性的ISO9001族質量管理體系標準、JCAHO為代表的醫院評審標準、以歐洲質量獎EFQM和美國((Baldrige Award)質量獎為代表的質量績效評估體系、專業同行評議:eview等體系進行了比較研究，結果認為各種質量管理體系各有優缺點，醫院如能綜合利用各體系的優點，創造出適合自身特點的質量管理體系比單一使用一種標準能取得更好的效果。在實踐中，歐洲，如英國、德國、瑞士、荷蘭的醫療機構就在ISO9001族標準和歐洲質量獎EFQM以及同行評議等體系的綜合運用方面有豐富的經驗。英國標準學會美國分部BSI-AMER工CR也明確提出ISO9000標準的運用可以使其他管理體系包括質量管理體系的建立和實施更容易、更有效。ISO9000標準是.jCAHO的醫院評審標準和美國國家質量獎等管理體系的基礎.

    因此對醫院質量管理體系來說,ISO9001標準是框架，行業標準與專業技術標準是內容。實際運用中，由ISO9001指導我們應該做什么，由行業標準和專業技術標準指導我們應該如何做;由行業或專業標準來給出具體的醫療服務操作流程和應得的結果，ISO9001體系對這些過程和結果標準化。
     我國自1989年衛生部發布《關于實施醫院分級管理的通知》、《醫院分級管理標準(試行草案)))后，開始醫院評審。9}年國務院又頒布《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和《醫療機構評審委員會章程》等規范性文件，使我國的醫院評審走向法制化。自從開始醫院評審以來，我國共評審醫院17708所，其中三級醫院558所，

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     二級醫院310D所，一級醫院14050所，對醫院的建設和管理起到了巨大的推動作用。但是，以往的評審也存在很多問題，如重外表，輕內涵;重硬件，輕軟件;重結構質量，輕過程質量;缺乏客觀的社會評價等。加上醫院評審以后，沒有機構對評審后的工作迸行跟蹤和監督，醫院內部又沒有形成質量保證和持續改進的機制，導致等級評審結束后，醫院普遍缺乏質量改進的內在動力和外部壓力，質量管理出現條塊分割，各職能部門各管一塊，部門之間、流程之間接口不暢，管理職責交叉與管理職責落空的現象并存等問題，以致于整體醫療質量出現了滑坡。

     另一方面，盡管暫停了醫院評審，衛生部、中華醫院管理學會、衛生管理專家們一直在探討建立一套包括醫院評審在內的、更科學的醫院管理機制。2005年上半年，衛生部下發《醫院管理評價指南》和《在全國開展“以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年活動(以下簡稱“醫院管理年”)的通知》，標志著我國的醫院管理進入了一個新的階段。這對于各級醫院來說，迫切需要解決的問題就是建立內部質量管理體系，加強醫療質量管理。

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