ISO體系知識分享/TS16949認證觀念的詳細解答
首先因為它以全面質量管理的理論和 方法為基礎。演變為一套以質量為中心、綜合的全面的管理方式和管理理念,被譽為濃縮的MBA以ISO9000為基礎,特點也就是超出要求。
表現為“十大觀念”:
1、“第一”的觀念,即“質量永遠在第一位”的原則, 例如(5.5.1.1)產品和生產過程不合格立即通知主管人員,主管質量的負責人有權停止生產并及時采取補救措施,指定專職人員確保 產品質量;
2、 顧客的觀念,例如:(4、2、3、1)產品規格及其變更應及時審查,盡可能快,且不超過2個工作周;(6、3、2)有緊急情況時,及時 改進計劃滿足客戶需求;(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責客戶要求,如對產品有特殊要求,質量目標及相關培訓,監督和預防措 施要及時設計和開發;(7.1.1)規劃產品實現質量目標書中要包括客戶要求事項;(7.1.3)注意客戶委托產品設計制造的保密協定;
3、“價值”的觀念,正如戴明所言, 要有一個從一開始就把質量制造進產品的辦法,而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產品質量。產品的實現過程是一個增值活動,要 盡量減少非增值活動,這一觀念貫穿了TS16949的始終。
4、“統計”的觀 念, 無論是統計過程控制(SPC)還是測量系統分析(MSA)都強調了對統計技術的應用
5、精益的觀念,精益就是減少浪費,創造價值。例如: 以精工制造原則與質量管理系統有效性結合做好設備規劃;
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6、防錯的觀念,防錯(3.1.3)是為了防止不合格產品的制造而進行的產品和制 造過程的設計和開發。
7、雙效的觀念,雙效即:效益和效率 例:(5、1、1)高層管理者應監控產品生產的效率和效益;(5.6.1.1)質量管理系統績 效審查,應包含全過程,績效趨勢作為持續改進的依據;
8、培訓的觀念,優秀的企業應有一個“強而有 效”的培訓計劃,以便員工適應企業的發展。例如:(6、2、2、1 ) 產品技術人員的資格及技能要求; (6、2、2、2)與產品質量有關人員的培訓要求, 尤其要注意與客戶有關的特殊要求;
9、預防的觀念,無論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計劃 (7.5.1.1)還是APQP其核心都是預防;(7.5.1.4) 預防性和預見性維護(TPM)更是把預防的觀念在過程控制中發揮到極 致.
10、兼容的觀念,TS16949技術規范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成 果,例如在審核過程,借鑒VDA6、1提出了制造過程審核(8、2、2、2)和產品審核(8、2、2、3)的要求。借鑒QS9000提出 (7.6.3.1)企業內部實驗室要標明范圍和能力,若能符合ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力墊片通用要求》標準為最佳,但 不強制執行;(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC 17025或相當的國家級實驗室;
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